دوره مشاور GMP در حوزه داروهای گیاهی و فراورده ها – دوره | مدرک معتبر

دوره مشاور GMP در حوزه داروهای گیاهی و فراورده ها، برای آشنایی کامل افراد با GMP در حوزه داروهای گیاهی آن ایجاد شده است. با توجه به افزایش مصرف گیاهان دارویی و تبدیل شدن آن به یک تجارت پر سود در جهان، کشورهای پیشرو در این صنعت پیوسته در حال افزایش کیفیت محصولات با توجه به نیاز بازار هستند. بر همین اساس در بسیاری از کشورهای اروپایی که تولید گیاهان دارویی به صورت صنعتی در حال فعالیت است، استاندارهای زیادی به منظور تولید ماده اولیه با کیفیت بسیار بالا از سوی اتحادیه اروپا (EU) و سازمان بهداشت جهانی (WHO) لحاظ شده است تا این محصولات که با سلامت انسان‌ها در ارتباط هستند با بهترین کیفیت تولید گردند.

GMP به معنی عملیات تولید خوب و مخفف عبارت Good Manufacturing Practice می باشد. GMP بیانگر بخشی از سامانه تضمین کیفیت است که اطمینان می دهد محصول به صورت یکنواخت و براساس استانداردهای کیفی تولید شده است. استاندارد GMP در مورد تولید و ذخیره سازی ترکیبات فعال دارویی (AIPs) در حوزه داروهای گیاهی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این استاندارد بیان کننده اصول کلی برای تامین زیرساخت‌ها و شرایطی است که به ایجاد یک محصول سالم و مناسب می‌پردازد. این اصول عبارتند از:

• انتخاب محل مناسب برای تولید
• طراحی و ایجاد ساختمان‌های مناسب برای تولید محصولی سالم و بهداشتی
• طراحی مناسب فرآیندهای تولید
• انتخاب ماشین آلات مناسب و بهداشتی برای تولید
• طراحی و اجرای تاسیسات مناسب برای تولید
• تعیین و تامین تجهیزات پشتیبانی مناسب

از این رو GMP با تمرکز بر ساختارهای محیطی و نیز لوازم و تجهیزات مورد استفاده، کیفیت مواد گیاهی و داروهای مشتق شده از آنها را تضمین می‌کند. استاندارد GMP در سال 2007 توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) و همچنین اتحادیه اروپا (EU) مورد بازبینی و تدوین قرار گرفته است.

سرفصل های دوره دوره مشاور GMP در حوزه داروهای گیاهی و فراورده ها :

•  استفاده از اصول GMP فرآورده های گیاهان دارویی
• معماری سازمانی و طراحی فرآیندها و ساخت سازمان
•  بررسی وضع موجود ، عارضه یابی و رفع
•  آموزش ، فرهنگ سازی و سازماندهی
•  مستند سازی
•  ممیزی داخلی

پیش نیاز دوره مشاور GMP در حوزه داروهای گیاهی و فراورده ها: