بیانیه بهداشت کانادا در مورد ادعاهای دروغین بانک خون بند ناف کانادا

بیانیه

Health Canada آگاه است که بانک خون بند ناف کانادا (CBBC) در وب سایت خود ادعا می کند که بازدید اخیر سایت Health Canada باعث شده است که این شرکت هیچ راهی جز حذف واحدهای خون بندناف و نمونه های مربوطه تحت کنترل خود از ذخیره سرمازدگی نداشته باشد. این ادعاها نادرست هستند و Health Canada مایل است این رکورد را مستقیماً تنظیم کند.

9 آگوست 2021 | اتاوا ، ON | بهداشت کانادا

Health Canada آگاه است که بانک خون بند ناف کانادا (CBBC) در وب سایت خود ادعا می کند که بازدید اخیر سایت Health Canada باعث شده است که این شرکت هیچ راهی جز حذف واحدهای خون بندناف و نمونه های مربوطه تحت کنترل خود از ذخیره سازی برودتی نداشته باشد. این ادعاها نادرست هستند و Health Canada مایل است این رکورد را مستقیماً تنظیم کند.

بازرسان بهداشت کانادا در 4 آگوست 2021 از یک بازدید ناگهانی از CBBC بازدید کردند. هدف بررسی صحت انطباق CBBC با قانون غذا و دارو، از جمله شرایط نگهداری واحدهای خون بندناف.

بهداشت کانادا زمانی که اطلاعاتی را در مورد اینکه آیا CBBC نمونه ها را تحت کنترل دمای مناسب و شرایط بهداشتی و با رعایت همه الزامات قانونی ایجاد می کند ، تعیین کرد که بازدید از سایت ضروری است. همچنین از آنجا درخواست شد که CBBC در صورت درخواست اطلاعات مربوط و کافی را به Health Canada ارائه نکرد.

در روز بازدید از سایت ، CBBC تصمیم گرفت همه نمونه های ذخیره شده در محل را قبل از دسترسی بازرسان به محل ، از مخازن ذخیره سازی برودتی خارج کند.

بهداشت کانادا به هیچ وجه به CBBC هیچ گونه نشانه ای به صورت شفاهی یا کتبی نداده است که باید خون بند ناف را تحت کنترل خود از دمای برودتی خارج کند یا از نگهداری نمونه ها خودداری کند ، یا اینکه این اقدامات برای برآوردن الزامات استانداردها ضروری بوده است. قانون غذا و داروبه بر خلاف ادعاهای CBBC ، Health Canada هرگز اعلام نکرده است که به مشتریان CBBC نباید در مورد واحدهای خون بندناف سمع داده شود.

ارزیابی و تأیید رعایت بهداشت کانادا در حال انجام است. CBBC ، مانند همه بانک هایی که خون بند ناف را ذخیره می کنند ، باید شرایط زیر را رعایت کند قانون غذا و دارو (FDA) و مقررات مربوط به آنبه این قانون کلی برای ایمنی محصولات درمانی است که در کانادا فروخته یا توزیع می شود ، که بر اساس آن مقرر شده است که محصولات تولید شده ، آماده ، نگهداری ، بسته بندی یا ذخیره در شرایط غیربهداشتی قابل فروش نیستند. Health Canada این حق را دارد که در صورت آگاهی از عدم رعایت یا نگرانی های احتمالی ایمنی تحت FDA اقدام کند.

بهداشت کانادا هر کسی را که نگران ایمنی بالقوه مربوط به خون بندناف در هر بانک خون بندناف است ، تشویق می کند تا آنها را به بهداشت کانادا گزارش دهد.

استعلام رسانه ها:
بهداشت کانادا
(613) 957-2983
[email protected]

استعلامات عمومی:
(613) 957-2991
1-866 225-0709
[email protected]