Health Canada پیشنهادی از Moderna برای مجوز استفاده از واکسن Spikevax COVID-19 در کودکان 6 تا 11 ساله دریافت کرد.

بیانیه

امروز، Health Canada ارسالی از Moderna دریافت کرد که به دنبال مجوز برای استفاده از واکسن Spikevax COVID-19 در کودکان 6 تا 11 سال بود.

امروز، Health Canada ارسالی از Moderna دریافت کرد که به دنبال مجوز برای استفاده از واکسن Spikevax COVID-19 در کودکان 6 تا 11 سال بود. مانند همه واکسن‌های کووید-19، وزارتخانه بررسی این ارسال را در اولویت قرار می‌دهد، در حالی که استانداردهای علمی بالای خود را برای ایمنی، کارایی و کیفیت حفظ می‌کند.

بهداشت کانادا تنها در صورتی مجوز استفاده از Spikevax را در کودکان صادر می کند که بررسی علمی مستقل و کامل داده های ارائه شده نشان دهد که مزایای واکسن بیشتر از خطرات در این گروه سنی است. این ارزیابی شامل بررسی دقیق نتایج کارآزمایی‌های بالینی، و همچنین سایر داده‌ها و اطلاعات در حال تحول در مورد اثرات بهداشتی COVID-19 و انواع نگران‌کننده بر روی کودکان در کانادا خواهد بود.

این دومین موردی است که Health Canada برای استفاده از واکسن COVID-19 در این گروه سنی جوان‌تر دریافت می‌کند. در 18 اکتبر 2021، Health Canada ارسالی برای استفاده از واکسن Pfizer-BioNTech Comirnaty در کودکان 5 تا 11 ساله دریافت کرد. ارسال در حال حاضر در دست بررسی است.

Health Canada از زمان استقرار واکسن‌های COVID-19 در کانادا و در سطح بین‌المللی همچنان به نظارت دقیق همه داده‌های ایمنی و اثربخشی حاصل از استفاده واقعی از واکسن‌های COVID-19 ادامه می‌دهد. این شامل داده‌های مربوط به استفاده از واکسن Pfizer-BioNTech Comirnaty در کودکان 5 تا 11 ساله است که قبلاً مجاز به استفاده از آن بوده است. اگر مشکل جدیدی در مورد هر یک از واکسن‌های COVID-19 مجاز برای استفاده در کانادا شناسایی شود، وزارتخانه در صورت لزوم اقدام خواهد کرد.

مطالعات با واکسن Moderna Spikevax در کودکان کمتر از 6 سال ادامه دارد و سایر تولیدکنندگان نیز در حال آزمایش واکسن های خود در کودکان در محدوده سنی مختلف هستند. بهداشت کانادا انتظار دارد در ماه های آینده داده هایی را برای گروه های سنی مختلف دریافت کند.

مخاطب

روابط رسانه ای
بهداشت کانادا
613-957-2983
[email protected]