Health Canada به Evusheld برای پیشگیری از COVID-19 در بزرگسالان و کودکان مبتلا به نقص ایمنی مجوز داد.

بیانیه

بهداشت کانادا مجوز Evusheld را برای پیشگیری از COVID-19 در بزرگسالان و کودکان دارای نقص ایمنی صادر کرد.

14 آوریل 2022 | اتاوا، ON | بهداشت کانادا

امروز، Health Canada مجوز Evusheld (tixagevimab و cilgavimab) را برای پیشگیری از COVID-19 صادر کرد. پس از بررسی علمی کامل و مستقل شواهد، دپارتمان تشخیص داد که Evushheld الزامات ایمنی، کارایی و کیفیت سختگیرانه Health Canada را برآورده می کند.

این دارو برای استفاده در بزرگسالان و کودکان (12 سال و بالاتر، با وزن حداقل 40 کیلوگرم) که در حال حاضر به COVID-19 آلوده نشده اند و اخیراً با فرد آلوده به COVID-19 تماس نداشته اند تأیید شده است، و:

• کسانی که ایمنی به خطر افتاده و بعید است که پاسخ ایمنی کافی به واکسیناسیون COVID-19 ایجاد کنند. یا،
• واکسن کووید-19 برای آنها توصیه نمی شود.

بیماران باید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنند تا مشخص شود که آیا Evusheld برای آنها مناسب است یا خیر. Evusheld در حال حاضر مجاز به درمان عفونت COVID-19 نیست و همچنین مجاز به جلوگیری از عفونت در افرادی که در معرض ویروس قرار گرفته اند نیست.

Health Canada شرایط و ضوابط مجوز را در نظر گرفته است. به عنوان مثال، AstraZeneca موظف است به محض در دسترس قرار گرفتن، به ارائه اطلاعات به Health Canada در مورد ایمنی و اثربخشی Evushheld، از جمله محافظت در برابر انواع نگران کننده فعلی و نوظهور ادامه دهد. بر اساس مطالعات آزمایشگاهی، انتظار می‌رود که Evushheld فعالیت خنثی‌کننده‌ای را در برابر نوع فرعی Omicron BA.2 که در حال حاضر نوع غالب در بسیاری از جوامع در کانادا است، حفظ کند.

هیچ دارویی، از جمله ایوشلد، جایگزین واکسیناسیون نمی شود. واکسیناسیون مهمترین ابزار در پیشگیری از بیماری جدی ناشی از عفونت COVID-19 است. هم آژانس بهداشت عمومی کانادا و هم بهداشت کانادا به شدت توصیه می کنند واکسیناسیون به روز را برای همه کانادایی های واجد شرایط توصیه می کنند.

Health Canada اسناد متعددی را منتشر می کند، از جمله اطلاعاتی برای متخصصان بهداشت و بیماران، همراه با خلاصه سطح بالایی از شواهدی که برای حمایت از مجوز Evushheld بررسی کرده است.

مانند تمام محصولات بهداشتی COVID-19، Health Canada به نظارت بر ایمنی و اثربخشی Evushheld ادامه خواهد داد. در صورت شناسایی هر گونه نگرانی جدید، Health Canada فورا اقدام خواهد کرد و با کانادایی ها ارتباط برقرار خواهد کرد.

درباره واکسن‌ها و درمان‌های مجاز کانادایی COVID-19 بیشتر بدانید.

مخاطب

روابط رسانه ای
بهداشت کانادا
613-957-2983
[email protected]

سوالات عمومی COVID:

1-833-784-4397