FDA ایالات متحده قرص ضد بارداری Perrigo را برای استفاده OTC در ماه نوامبر بررسی می کند

(رویترز) – شرکت Perrigo شرکت Plc روز دوشنبه گفت که سازمان غذا و داروی ایالات متحده جلسه ای از کارشناسان خارجی را در 18 نوامبر برای بررسی کاربرد قرص های ضد بارداری روزانه خود برای استفاده بدون نسخه (OTC) برنامه ریزی کرده است.

واحد این داروساز، HRA Pharma، در ماه ژوئیه درخواستی را به تنظیم کننده سلامت ارسال کرد که به دنبال ساخت داروی ضد بارداری نسخه ای خود، Opill، یک قرص بدون نسخه بود.

از زمان تصمیم دادگاه عالی ایالات متحده در ژوئن برای لغو پرونده Roe v. Wade در سال 1973 که سقط جنین را در سراسر کشور قانونی کرد، توجه به دسترسی به پیشگیری از بارداری جلب شد.

فعالان حقوق سقط جنین خواستار ساخت میفپریستون شده اند که در ترکیب با میزوپروستول باعث سقط جنین تا هفته 10 بارداری بدون نسخه می شود.

اوپیل، یک داروی ضد بارداری بدون استروژن، از زمان تایید آن در سال 1973 با نسخه استفاده می‌شود. اگر FDA برنامه HRA Pharma را تایید کند، Opill اولین قرص ضد بارداری روزانه OTC در ایالات متحده خواهد بود.

HRA در ماه جولای اعلام کرد که انتظار دارد FDA در نیمه اول سال 2023 تصمیم بگیرد.

(گزارش توسط Bhanvi Satija در بنگالورو؛ ویرایش توسط Anil D’Silva)