FDA ایالات متحده فراخوان باتری های ونتیلاتور جنرال الکتریک را به عنوان جدی ترین طبقه بندی می کند (28 ژوئن)

(این داستان 28 ژوئن بند 5 را تصحیح می کند تا بگوید پس از شفاف سازی FDA هیچ آسیبی گزارش نشده است)

(رویترز) – تنظیم کننده های بهداشتی ایالات متحده روز سه شنبه فراخوان برخی از باتری های پشتیبان ونتیلاتورهای GE Healthcare را که این شرکت در اواسط آوریل آغاز کرده بود، به عنوان جدی ترین نوع طبقه بندی کردند و گفتند که استفاده از آنها می تواند منجر به جراحت یا مرگ شود.

به گفته سازمان غذا و داروی ایالات متحده، باتری‌های پشتیبان ونتیلاتور CARESCAPE R860، از جمله باتری‌های پشتیبان جایگزین، به دلیل اتمام زودتر از حد انتظار، فراخوانی شدند که می‌تواند باعث خاموش شدن دستگاه و جلوگیری از دریافت پشتیبانی تنفسی از بیمار شود.

ونتیلاتورهای CARESCAPE R860 از برق اصلی از طریق دوشاخه دیواری برای کارکردن استفاده می‌کنند و باتری پشتیبان دستگاه برای کارکردن آن در موقعیت‌هایی مانند حمل و نقل بیمار طراحی شده است.

GE Healthcare، بازوی سازنده دستگاه‌های پزشکی جنرال الکتریک، فراخوان 4222 باتری هواکش خود را که بین 2 آوریل 2019 تا 18 آوریل 2022 توزیع شده بود، آغاز کرده بود. (https://bit.ly/3xYGk5C)

FDA گفت: 1553 شکایت و هیچ آسیبی در ارتباط با استفاده از این دستگاه وجود داشته است.

روز سه‌شنبه، فیلیپس گفت آزمایش‌های مستقل روی دستگاه‌های تنفس مصنوعی که این شرکت هلندی سال گذشته به دلیل خطرات احتمالی سلامتی فراخوان داد، نشان داد که این مشکلات تقریباً منحصراً ناشی از محصولات تمیزکننده غیرمجاز است.

فراخوان شرکت مستقر در آمستردام در بحبوحه نگرانی ها مبنی بر خراب شدن و سمی شدن نوعی فوم مورد استفاده در دستگاه ها آغاز شد.

(گزارش توسط Bhanvi Satija در Bengaluru؛ ویرایش توسط Shailesh Kuber)