بیانیه وزیر بهداشت درباره لازم الاجرا شدن آیین نامه اصلاح آیین نامه داروهای ثبت شده

بیانیه

امروز، دولت ما اعلام کرد که با اصلاح مقررات مربوط به داروهای ثبت اختراع، ابزارهای جدیدی را برای حمایت از کانادایی ها در برابر قیمت های بیش از حد داروهای دارای اختراع در اختیار هیئت بررسی قیمت های داروهای ثبت شده (PMPRB) قرار خواهد داد.

14 آوریل 2022 | اتاوا، ON | بهداشت کانادا

امروز ژان ایو دوکلوس وزیر محترم بهداشت بیانیه زیر را صادر کرد:

دولت کانادا متعهد به بهبود دسترسی کانادایی ها به داروهای با کیفیت است. امروز، دولت ما اعلام کرد که با اصلاحاتی در این زمینه اقدام خواهد کرد مقررات داروهای ثبت شده ابزارهای جدیدی را برای حمایت از کانادایی ها در برابر قیمت های بیش از حد داروهای دارای اختراع در اختیار هیئت بررسی قیمت های داروی ثبت شده (PMPRB) قرار دهد.

این امر دسترسی کانادایی ها به داروهای با کیفیت را بهبود می بخشد و در عین حال صرفه جویی قابل توجهی را در سال های آینده ایجاد می کند. در عین حال، این تغییرات پایداری سیستم مراقبت های بهداشتی را تضمین می کند و در عین حال از نوآوری و سرمایه گذاری در بخش داروسازی حمایت می کند.

پس از مشورت با ذینفعان در مورد راه رو به جلو در مارس 2022، Health Canada با اجرای سبد جدید کشورهای مقایسه کننده و کاهش الزامات گزارش دهی برای داروهایی که کمترین خطر قیمت گذاری بیش از حد را دارند، پیش خواهد رفت. این اصلاحات خواهد شد لازم الاجرا شدن در 1 جولای 2022.

دولت با اصلاحات مربوط به عوامل جدید نظارتی قیمت و همچنین الزامات مربوط به بایگانی اطلاعات خالص از کلیه تعدیل قیمت ها اقدام نخواهد کرد. این در منعکس خواهد شد روزنامه کانادا در اواخر بهار 2022

این اصلاحات که در ابتدا در سال 2019 پیشنهاد شد، اولین به روز رسانی اساسی مقررات در بیش از 30 سال گذشته بود. از آن زمان، چشم انداز دارویی به طور چشمگیری تغییر کرده است، زمینه جدیدی ایجاد شده است که با همه گیری COVID-19 همراه با پیشرفت ابتکارات مختلف به دنبال بهبود دسترسی و مقرون به صرفه بودن داروهای مورد نیاز است.

علاوه بر این تغییرات نظارتی، دولت به کار خود برای ساده‌سازی تأیید داروهای جدید، پیشبرد داروسازی جهانی جهانی، توسعه یک استراتژی ملی برای داروهای بیماری‌های نادر، و ادامه استراتژی بلندپروازانه تولید زیستی و علوم زیستی ادامه می‌دهد.

مخاطب

ماری فرانس پرولکس
دبیر مطبوعاتی
دفتر محترم ژان ایو دوکلوس
وزیر بهداشت
613-957-0200

روابط رسانه ای
بهداشت کانادا
613-957-2983
[email protected]