واکسن کرونای «رازی کووپارس» در انتظار مجوز تولید انبوه

سید رضا بنی‌هاشمی ظهر سه‌شنبه در وبینار علمی و بین المللی با موضوع دستاوردهای ایران در حوزه تولید واکسن کووید ۱۹ که از سوی شبکه آزمایشگاهی بین المللی ریاست جمهوری برگزار شد، با اشاره به نزدیک به یک قرن سابقه واکسن سازی و تولید بیش از ۸۰ نوع واکسن و فرآورده‌های بیولوژیک در مؤسسه رازی، درباره واکسن “رازی کووپارس” گفت: این واکسن بر پایه پروتئین نوترکیب اسپایک SARS COV-۲ ساخته و از دو بخش آنتی ژن و ادجوانت تشکیل شده است.

وی با اشاره به مقالات ژورنال نیچر تصریح کرد: واکسن‌های پروتئینی بالاترین میزان ایمونوژنیسیتی را ایجاد می‌کنند.

محقق مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی با این یادآوری که واکسن ماده‌ای برای جلوگیری از بروز بیماری و جلوگیری از گردش ویروس در جامعه است، افزود: تمامی واکسن‌هایی که تا کنون به کارآزمایی‌های بالینی رسیده‌اند باعث می‌شوند فرد دریافت کننده بیمار نشود؛ اما در سیستم‌های تزریقی فقط سیستم ایمنی مرکزی تحریک می‌شود و سیستم مخاطی و یا بخش بالایی تنفسی تحریک نخواهد شد. از این رو احتمال انتقال ویروس وجود دارد.

وی ادامه داد: بنابراین باید تعداد زیادی از افراد جامعه واکسینه شوند تا به حد ایمنی حداکثری برسیم. اما واکسن مؤسسه رازی یک گام جلوتر است؛ زیرا رویکرد این بوده که برای جلوگیری از بیمار شدن افراد، یک دوز استنشاقی نیز دریافت کنند تا سیستم بالای تنفسی آنها تحریک شود و میزان انتقال ویروس به حداقل برسد.

به گفته بنی‌هاشمی، شروع واکسیناسیون با “رازی کووپارس” در ۵۰۰ موش و ۲۵ میمون سبز آفریقایی در مدت یک سال انجام و در ادامه پس از ارسال CTD به سازمان غذا و دارو و دریافت تاییدیه‌های کمیته اخلاق فاز یک و دو کارآزمایی بالینی آغاز شد.

گفتنی است؛ فاز یک کارآزمایی بالینی اسفندماه سال گذشته آغاز و نیمه فروردین ماه با ۱۳۳ داوطلب به پایان رسید. فاز دوم کارآزمایی بالینی با حضور ۵۰۰ داوطلب تا تیرماه انجام خواهد شد. فاز سوم نیز تا مهرماه به انجام خواهد رسید و تولید انبوه واکسن پس از دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آغاز می‌شود.

این وبینار با حضور سید رضا بنی هاشمی رئیس بخش ایمونولوژی مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، حسن جلیلی مدیر تحقیقات شرکت شفا فارمد و کیهان آزادمنش رئیس بخش ویروس شناسی انیستیتو پاستور ایران برگزار شد.

۲۳۵۲۳۱