مدرنا می گوید واکسن آن برای سنین زیر 6 سال برای بررسی در ایالات متحده در ماه ژوئن آماده خواهد شد

نویسنده دوینا چیاکو

واشنگتن (رویترز) – مدیر ارشد پزشکی Moderna Inc روز یکشنبه گفت واکسن این شرکت برای کودکان زیر 6 سال در زمان تشکیل جلسه در ماه ژوئن برای بررسی توسط هیئت اداره غذا و دارو آماده خواهد شد.

مدرنا روز پنجشنبه به دنبال مجوز استفاده اضطراری از FDA بود.

یک هیئت مشاوره ای متشکل از کارشناسان تنظیم کننده داروی ایالات متحده در ماه ژوئن برای بررسی این درخواست تشکیل جلسه خواهد داد.

“من فکر می کنم FDA در حال حاضر تمام داده های اساسی اصلی را دارد که برای شروع بررسی برنامه نیاز دارد. بنابراین بله، ما بسیار مطمئن هستیم.

واکسن Moderna می‌تواند اولین واکسن باشد که تاییدیه ایالات متحده را برای کودکان زیر 5 سال دریافت می‌کند. شرکت Pfizer همچنین انتظار دارد که داده‌های واکسن خود را برای کودکان زیر 6 سال تا بررسی ژوئن آماده کند.

مشخصات ایمنی که در این واکسن در این بچه‌های بسیار کوچک دیده‌ایم بسیار اطمینان‌بخش است – نرخ واقعی رویدادهای ایمنی حتی کمتر از آن چیزی است که در کودکان 6 تا 12 ساله دیده‌ایم و این عالی است. برتون گفت.

واکسن مدرنا توسط FDA برای استفاده در بزرگسالان 18 سال و بالاتر تایید شده است. اما هنوز برای افراد 6 تا 17 ساله در ایالات متحده تایید نشده است، علیرغم اینکه برای آن گروه سنی در استرالیا، کانادا و اتحادیه اروپا تایید شده است. رگولاتورهای ایالات متحده از این شرکت خواسته اند تا داده های ایمنی بیشتری ارائه دهد.

برتون روز یکشنبه گفت که این شرکت در حال آزمایش یک شات تقویت کننده دیگر است که به اعتقاد او نسبت به نتایج تقویت کننده ای که شرکت در 19 آوریل اعلام کرد برتر است.

او گفت که مدرنا انتظار دارد تا پاییز امسال مقادیر زیادی واکسن تقویت‌کننده جدید برای محافظت در برابر Omicron و سایر انواع کووید-19 داشته باشد.

(گزارش توسط Doina Chiacu؛ ویرایش توسط تیم Ahmann و Lisa Shumaker)