بهداشت کانادا واکسن نوواکسووید کووید-19 را مجاز می‌داند

بیانیه

بهداشت کانادا واکسن نوواکسوید کووید-19 نوواکس را برای پیشگیری از کووید-19 در بزرگسالان 18 سال و بالاتر مجاز کرده است.

17 فوریه 2022 – اتاوا، ON – بهداشت کانادا

امروز، Health Canada واکسن Nuvaxovid COVID-19 را برای پیشگیری از COVID-19 در بزرگسالان 18 سال و بالاتر مجاز کرد. این پنجمین واکسن COVID-19 مجاز در کانادا است. پس از بررسی کامل و مستقل شواهد، وزارت تشخیص داده است که این واکسن با الزامات ایمنی، کارایی و کیفیت سختگیرانه کانادا مطابقت دارد.

نوواکسووید یک واکسن مبتنی بر پروتئین است که به عنوان یک رژیم دو دوز 5 میکروگرم در هر دوز، به فاصله 21 روز تجویز می شود.

بر اساس کارآزمایی‌های بالینی کلی، نوواکسووید 90 درصد در پیشگیری از COVID-19 علامت‌دار و 100 درصد در پیشگیری از بیماری شدید مؤثر است.

در حالی که به داده های تاییدی بیشتری نیاز است، داده های اولیه و اکتشافی نشان می دهد که Nuvaxovid آنتی بادی های خنثی کننده علیه نوع Omicron تولید می کند. به عنوان یک شرط و شرط مرتبط با مجوز، Novavax موظف است به محض در دسترس بودن، اطلاعات مربوط به محافظت در برابر انواع نگرانی فعلی و نوظهور را ارائه دهد.

Health Canada همچنین شرایط و ضوابطی را برای این مجوز وضع کرده است که سازنده را ملزم می کند به ارائه اطلاعات به Health Canada در مورد ایمنی، کارایی و کیفیت واکسن ادامه دهد تا اطمینان حاصل شود که مزایای آن از طریق استفاده در بازار نشان داده می شود.

Health Canada در تاریخ 29 ژانویه 2021 یک درخواست اولیه برای مجوز از Novavax دریافت کرد. مقررات غذا و دارو در 27 اوت 2021، برای پشتیبانی از مجوز دائمی.

با توجه به تعهد وزارت به باز بودن و شفافیت، Health Canada تعدادی از اسناد مربوط به تصمیم خود را منتشر می کند، از جمله خلاصه سطح بالایی از شواهدی که برای حمایت از مجوز واکسن بررسی کرده است. اطلاعات دقیق‌تر در هفته‌های آینده در دسترس خواهد بود، از جمله یک خلاصه علمی دقیق و نتایج کامل کارآزمایی بالینی که از استفاده از این واکسن حمایت می‌کند.

Health Canada و آژانس بهداشت عمومی کانادا از نزدیک ایمنی این واکسن را پس از عرضه به بازار زیر نظر خواهند داشت و در صورت شناسایی هرگونه نگرانی ایمنی، در انجام اقدامی دریغ نخواهند کرد.

برای اطلاعات دقیق درباره واکسن‌ها و درمان‌های مجاز در کانادا، از پورتال واکسن‌ها و درمان‌های COVID-19 دیدن کنید.

مخاطب

روابط رسانه ای
بهداشت کانادا
613-957-2983
[email protected]

سوالات عمومی COVID-19: 1-833-784-4397