بهداشت کانادا اجازه استفاده از Comirnaty (واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19) را در کودکان 5 تا 11 ساله صادر کرد.

بیانیه

امروز، بهداشت کانادا اجازه استفاده از واکسن Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19 را در کودکان 5 تا 11 ساله صادر کرد.

19 نوامبر 2021 | اتاوا، ON | بهداشت کانادا

امروز، بهداشت کانادا اجازه استفاده از واکسن Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19 را در کودکان 5 تا 11 ساله صادر کرد. این اولین واکسن COVID-19 است که در کانادا برای استفاده در این گروه سنی مجاز است و نقطه عطفی در مبارزه کانادا با COVID-19 است.

Health Canada در تاریخ 18 اکتبر 2021 درخواستی را از Pfizer-BioNTech برای گسترش نشانه Comirnaty دریافت کرد. این واکسن ابتدا برای استفاده در افراد 16 ساله و بالاتر در 9 دسامبر 2020 مجاز شد و متعاقباً برای کودکان 12 تا 15 ساله مجاز شد. سن در 5 مه 2021.

پس از بررسی علمی کامل و مستقل شواهد، دپارتمان دریافته است که مزایای این واکسن برای کودکان بین 5 تا 11 سال بیشتر از خطرات آن است. بهداشت کانادا رژیم دو دوز 10 میکروگرمی را به فاصله سه هفته تجویز کرده است، که دوز کمتری نسبت به رژیم 30 میکروگرمی دو دوز مجاز برای افراد 12 سال و بالاتر است.

کارآزمایی بالینی نشان داد که پاسخ ایمنی در کودکان 5 تا 11 ساله با پاسخ ایمنی در افراد 16 تا 25 ساله قابل مقایسه است. این واکسن 90.7 درصد در پیشگیری از کووید-19 در کودکان 5 تا 11 ساله مؤثر بود و هیچ عارضه جانبی جدی شناسایی نشد.

Health Canada شرایط و ضوابطی را وضع کرده است که Pfizer-BioNTech را ملزم به ارائه اطلاعات به Health Canada در مورد ایمنی و کارایی واکسن در این گروه سنی جوان تر می کند. این امر اطلاعات بیشتری را از مطالعات در حال انجام و استفاده در دنیای واقعی در اختیار وزارتخانه قرار می دهد تا اطمینان حاصل شود که مزایای واکسن همچنان بر هر خطری برتری دارد، و همچنین برای شناسایی هرگونه سیگنال ایمنی بالقوه جدید در هر گروه سنی.

با توجه به تعهد وزارت به باز بودن و شفافیت، بهداشت کانادا اسناد متعددی را در رابطه با این تصمیم منتشر می‌کند، از جمله خلاصه‌ای در سطح بالا از شواهدی که بررسی کرده است.

بهداشت کانادا و آژانس بهداشت عمومی کانادا به نظارت دقیق بر ایمنی این واکسن ادامه خواهند داد و در صورت شناسایی هرگونه نگرانی ایمنی اقدام خواهند کرد.

لینک های مربوطه:

مخاطب

روابط رسانه ای
بهداشت کانادا
613-957-2983
[email protected]

سوالات عمومی COVID-19:

1-833-784-4397