اولتیماتوم سازمان غذا و دارو درباره مسئولین فنی غیرحضوری در شرکت‌های دارویی

به گزارش هوشمند نیوز، دکتر اکبر عبدالهی‌اصل درباره فعالیت غیرحضوری مسئولین فنی در شرکت‌های دارویی هشدار داد و گفت: مسئولین فنی در شرکت‌های تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفه‌ای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند. بنابراین باید این مسئولیت به طور کامل و حضوری انجام شود.

وی با اشاره به گزارش‌های واصله به این اداره کل اظهار داشت: گزارش‌هایی مبنی بر فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی به دست ما رسیده که این اقدام نه‌تنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را نیز خدشه‌دار می‌کند.

مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو در ادامه تاکید کرد: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه‌ای انجام خواهد شد. این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از طریق ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات مرتبط با آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و ورود و بازگشت و ریکال تمامی فرآورده‌های ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به دلیل عدم اطمینان از کیفیت آنها است.

بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، عبدالهی‌اصل تاکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی به‌طور موقت ممکن نیست، شرکت‌ها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند. مدیران عامل و مسئولین فنی شرکت‌های حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکت‌ها به دنبال خواهد داشت.

وی در پایان خاطرنشان کرد: «این اقدام در راستای حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور انجام می‌شود و هیچ‌گونه اغماضی در این خصوص وجود نخواهد داشت.

انتهای پیام