آمگن می گوید لوماکرا خطر پیشرفت سرطان ریه را تا 34 درصد کاهش می دهد.

در مطالعه تأییدی مورد نیاز تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده به‌عنوان شرط تأیید سریع لوماکرا، تفاوت معنی‌داری در بقای کلی بین دو درمان وجود نداشت. اما آمگن گفت این آزمایش برای تشخیص تفاوت بقا طراحی نشده است.

این شرکت همچنین در حال آزمایش این است که آیا این دارو می تواند در برابر سرطان ریه در مراحل اولیه بیماری موثر باشد یا خیر، و گفت که ماه گذشته یک مطالعه کوچک روی Lumakras همراه با ایمونوتراپی میزان بالایی از مسمومیت کبدی را نشان داد و به مطالعه بیشتری نیاز است.

نتایج دقیق‌تر از مطالعه 345 بیمار، از جمله میانگین بقای بدون پیشرفت – مدت زمان تا شروع بدتر شدن سرطان – روز دوشنبه در نشست سالانه انجمن اروپایی آنکولوژی پزشکی (ESMO) در پاریس ارائه خواهد شد.

تحلیلگران وال استریت، مانند مایکل یی در جفریز، گفته اند که سرمایه گذاران انتظار دارند که داروی آمگن در مقایسه با شیمی درمانی سود متوسطی در حدود دو ماه داشته باشد.

Amgen گفت 33 درصد از بیماران آزمایشی Lumakras در مقایسه با 40 درصد از بیماران شیمی درمانی، عوارض جانبی جدی مانند اسهال و افزایش آنزیم های کبدی را تجربه کردند.

این دارو برای هدف قرار دادن یک نوع جهش یافته از یک ژن به نام KRAS طراحی شده است که در حدود 13 درصد از سرطان های ریه سلول غیر کوچک، شایع ترین شکل بیماری، و کمتر در برخی از تومورهای جامد دیگر رخ می دهد.

ژان چارلز سوریا، رئیس انکولوژی آمگن، به رویترز گفت: «ما انتخاب یک قرص را در مقابل شیمی درمانی پیشنهاد می کنیم که به معنای رفتن به بیمارستان است.

Lumakras سال گذشته توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحت یک مسیر تسریع شده برای بیماران سرطان ریه پیشرفته مبتلا به جهش KRAS که بیماری آنها پس از درمان با شیمی درمانی یا سایر داروها بدتر شده است، تأیید شد.

آژانس همچنین از Amgen خواست تا دوز کمتری از Lumakras را که به‌عنوان سوتوراسیب شناخته می‌شود، مطالعه کند. این شرکت گفت که این نتایج در سه ماهه چهارم سال جاری انتظار می رود.

قرار است FDA تا اواسط دسامبر تصمیمی برای تایید داروی بالقوه رقیب KRAS، آداگراسیب Mirati Therapeutics Inc بگیرد.

میراتی در ماه مه گفت که آداگراسب تومور را در 44 درصد از بیماران سرطان ریه پیشرفته در آزمایشات بالینی کوچک می کند، اما در 43 درصد از آنها عوارض جانبی جدی ایجاد می کند.

در نشست ESMO این هفته، Amgen همچنین داده‌های اولیه از آزمایش Lumakras را در ترکیب با سایر داروهای سرطان برای بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال ارائه می‌کند.

(گزارش توسط دینا بیزلی؛ ویرایش توسط بیل برکروت)